崗位職責: 1、根據生產計劃,與公司各有關部門密切配合,做好生產前準備工作,確保生產任務完成。 2、根據批準的相關文件(技術標準書.工程重要管理值.生產指示書.操作規(guī)程等)組織生產。 3、對本部門各類操作規(guī)程等文件進行審核確認,確保按生產指令進行生產。 4、學習并積極貫徹GMP,按GMP要求對生產過程實施規(guī)范化管理,并實施全過程監(jiān)控,記錄完整;批生產記錄在提交給QA部之前,應進行審核并簽名確認。 5、負責本部門廠房和設備的維護,確保生產設備系統(tǒng)經常處于良好的運行狀態(tài)。 6、確保規(guī)定的工藝驗證和用于生產控制的設備都已驗證或校正,并有記錄或報告。 7、其他本職相關工作。 任職要求: 1、男性,大專及以上學歷,生物工程、制藥相關專業(yè)畢業(yè)。 2、有相關工作經驗。 |